关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是( )。

题目类型: 单选题

题目内容

关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是( )。

题目选项

A. 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,加强对已上市药品的持续管理
B. 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C. 经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D. 国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

正确答案

D

题目解析

考查药品上市后风险管理与药物警戒。药物警戒的范围涵盖药物临床试验和上市后阶段,而临床试验属于上市前阶段。选项D对于概念的理解有误。故答案为D。

题目纠错